El mapeo ambiental es una herramienta crítica para garantizar la calidad y seguridad en almacenes farmacéuticos y de alimentos. Su aplicación se centra en el monitoreo y control de variables ambientales clave —como temperatura, humedad relativa, calidad del aire, presión diferencial, entre otros— que pueden afectar la estabilidad y seguridad de los productos almacenados. Para obtener más información, visite mapeo de temperatura y humedad en almacenes

📍Aplicaciones del mapeo ambiental en almacenes farmacéuticos y de alimentos:

1. Identificación de zonas críticas

  • Se utiliza para detectar puntos calientes o zonas frías dentro del almacén.
  • Permite establecer zonas de riesgo que podrían comprometer la integridad de los productos sensibles a la temperatura o humedad.

2. Validación de sistemas HVAC

  • Confirma que los sistemas de ventilación, calefacción y aire acondicionado mantienen las condiciones necesarias.
  • Asegura la uniformidad de las condiciones ambientales dentro de las áreas de almacenamiento.

3. Cumplimiento normativo

  • Requisito de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y normativas como:
    • FDA (21 CFR Part 11)
    • OMS
    • EMA
    • ISO 14644 (para áreas limpias)
  • El mapeo ambiental es una evidencia documental para auditorías y certificaciones.

4. Protección de productos sensibles

  • Medicamentos, vacunas, productos biológicos y alimentos perecederos requieren condiciones estrictas de temperatura (ej. 2-8 °C) y humedad.
  • El mapeo garantiza que estas condiciones se mantengan durante el almacenamiento, evitando pérdidas económicas y riesgos para la salud.

5. Optimización del diseño del almacén

  • Facilita decisiones sobre:
    • Ubicación de sensores.
    • Distribución del inventario.
    • Rutas de circulación del aire.
    • Posicionamiento de equipos de refrigeración.

6. Mejora del sistema de monitoreo continuo

  • Ayuda a definir dónde deben colocarse los sensores permanentes para un sistema continuo de registro.
  • Asegura que las alertas se generen en las zonas más vulnerables.

7. Gestión de riesgos

  • Al identificar puntos donde puede haber desviaciones, permite acciones preventivas o correctivas.
  • Minimiza el riesgo de no conformidades que puedan comprometer productos o auditorías.

📊 ¿Cómo se realiza?

  1. Diseño del estudio (planificación de puntos de medición, sensores, duración, etc.)
  2. Colocación de sensores (temperatura, humedad, etc.)
  3. Monitoreo por un periodo determinado (normalmente 7 a 14 días).
  4. Análisis de datos (mapas de calor, gráficos, zonas fuera de especificación).
  5. Informe técnico con recomendaciones y acciones correctivas.